FILTERฟิลเตอร์กรองแบคทีเรียดมยาBacteriaและVirus 5-15ชิ้นBreathing circuitแบบใช้แล้วทิ้ง24ชั่วโมง

Bacteria และ Virus Filter 1ชิ้น ใช้สวมกับ Breathing circuit ในระหว่างดมยาสลบหรือเครื่องช่วยหายใจ คุณลักษณะเฉพาะ Bacteria filter Adult 1. คุณสมบัติทั่วไป 1.1 เป็นอุปกรณ์กรองเชื้อโรค ชนิด Electrostatic Bacteria Filter แผ่นกรองทำด้วยวัสดุใยสังเคราะห์มีคุณสมบัติเพื่อกรองและดักจับ Bacteria และ Virus ที่ปนเปื้อนมากับทางเดินหายใจของผู้ป่วย 1.2 มีขนาดกะทัดรัด น้ำหนักเบา เพื่อให้สะดวกในการใช้งาน มีประสิทธิภาพสูงในการดักจับ Bacteria และ Virus ใช้สวมกับ Breathing circuit ในระหว่างดมยาสลบ 1.3 ใช้สวมได้ทั้งด้านผู้ป่วยที่ใส่ท่อช่วยหายใจ และ/หรือสวมเข้ากับชุดดมยาสลบด้านหายใจเข้าและหายใจออก 2. คุณลักษณะเฉพาะ 2.1 มีประสิทธิภาพ การกรอง และดักจับ Bacteria ไม่น้อยกว่า 99.99977% 2.2 มีประสิทธิภาพ การกรอง และดักจับ Virus ไม่น้อยกว่า 99.99926% 2.3 ใช้ได้ทั้งเด็กโต และผู้ใหญ่ ในช่วงของการตั้งค่า Tidal volume 100 – 1,500 มิลลิลิตร 2.4 มีหลักฐานการทดสอบการกรองเชื้อแบคทีเรีย และไวรัส จาก Nelson lab/USA โดยขนาดที่ใช้ทดสอบ 0.1 – 0.3 ไมคอน 2.5 มีหลักฐานผลิตภัณฑ์ได้มาตรฐาน FDA (USA) 2.6 ค่าการต้านทานอัตราการไหล (Resistance to flow) ดังนี้ 2.6.1 มีค่าไม่สูงกว่า 0.6 cmH2O ที่อัตราการไหลประมาณ 30 ลิตร/นาที 2.6.2 มีค่าไม่สูงกว่า 1.5 cmH2O ที่อัตราการไหลประมาณ 60 ลิตร/นาที 2.6.3 มีค่าไม่สูงกว่า 3.5 cmH2O ที่อัตราการไหลประมาณ 90 ลิตร/นาที 2.7 ปริมาณการกรอง (Dead space) ไม่เกิน 30 มิลลิลิตร 2.8 เป็นตลับพลาสติกกลมสีเขียวมรกตหรือขาวใสเห็นภายในชัดเจนผลิตจากโพลีโพพีลีนท์ (Polypropylene) 2.9 น้ำหนักไม่เกิน 19 กรัมต่อชิ้น 2.10 ข้อต่อเป็นชนิด 22M/15M ต่อกับ Circuit และผู้ป่วยได้สะดวก 2.11 ใช้งานต่อเนื่องได้นานสูงสุด 24 ชั่วโมง (Single use) 2.12 มี Gas Sampling port 2.13 ขนาดบรรจุ 1 ชิ้น 2.14 บรรจุภัณฑ์มาตรฐานภายใต้ห้องปฏิบัติการ Gamma/E.O Gas ตามมาตรฐาน ISO 5356 and ISO 9360 โดยมีเอกสารแสดง